中信终止要约收购哈药、药品零售业并购第一案揭开神秘面纱……

2018-6-27

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文:新康界综合

本周(6月17-23日),政策方面,国务院发出信号,要求消灭新药在中国的时间差、价格差,此外,商务部发布2017年药品流通行业分析报告,百强名单出炉;新药方面,九价HPV疫苗有望拓宽适用人群,已纳入优先审评通道;企业方面,中信终止要约收购哈药,绿叶目标2025年进入全球制药TOP50。

政策

国务院:消灭新药中国时间差、价格差

6月20日,国务院常务会议确定:加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。国务院要求,国外已上市罕见病用药、严重危及生命的部分药品提交全部研究资料等即可直接申报国内上市,药监局需要分别在3个月和6个月内完成审评审批动作;对于已进入医保目录的抗癌药,各地要开展专项招标采购,试点国家集中采购模式;对于未进入医保目录的抗癌药,各地要抓紧推进医保准入谈判。

商务部发布《2017年药品流通行业运行统计分析报告》

6月21日,商务部发布《2017年药品流通行业运行统计分析报告》,从整体来看,2017年大型药品批发企业销售增速明显放缓,药品零售企业连锁率进一步提高,医药电商开启资源整合的平台化发展之路,以及医药物流市场明显加剧。

15个药品医保支付参考价公示

6月20日,安徽省药监局发布通知,公示安徽省2017版基本医疗保险药品医保支付参考价(第二批)目录,公示期截至6月27日。根据通知,此次被列入《安徽省2017版基本医疗保险药品医保支付参考价(第二批)目录》的药品有15个,其中包括北京康辰药业股份有限公司的注射用尖吻蝮蛇血凝酶、吉林吉春制药股份有限公司的心可舒丸、浙江诚意药业股份有限公司的托拉塞米胶囊等。

新药

FDA批准首个包含传感器和APP的连续血糖监测系统

近日,美国FDA批准Senseonics公司的Eversense连续血糖监测(CGM)系统用于18岁以上的糖尿病患者。这是美国FDA批准的首个包含完全植入、可用90天的血糖检测传感器的CGM系统。

FDA批准Shire的遗传性血管性水肿新药用于儿童患者

近日,美国FDA批准Shire公司的CINRYZE(C1 脂酶抑制剂)用于在6岁以上的遗传性血管性水肿(hereditary angioedema, HAE)患者中预防血管性水肿的发作。CINRYZE早在2008年就被FDA批准在青少年和成年人中治疗HAE。本次批准进一步扩展了CINRYZE的适用患者群。

9价HPV疫苗获优先审评,有望扩大适用年龄

6月20日,默沙东(MSD)宣布,FDA已接受该公司的GARDASIL?9疫苗扩大适应症的申请(sBLA)。

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