中信终止要约收购哈药、药品零售业并购第一案揭开神秘面纱……

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文：新康界综合

本周（6月17-23日），政策方面，国务院发出信号，要求消灭新药在中国的时间差、价格差，此外，商务部发布2017年药品流通行业分析报告，百强名单出炉；新药方面，九价HPV疫苗有望拓宽适用人群，已纳入优先审评通道；企业方面，中信终止要约收购哈药，绿叶目标2025年进入全球制药TOP50。

政策

国务院：消灭新药中国时间差、价格差

6月20日，国务院常务会议确定：加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。国务院要求，国外已上市罕见病用药、严重危及生命的部分药品提交全部研究资料等即可直接申报国内上市，药监局需要分别在3个月和6个月内完成审评审批动作；对于已进入医保目录的抗癌药，各地要开展专项招标采购，试点国家集中采购模式；对于未进入医保目录的抗癌药，各地要抓紧推进医保准入谈判。

商务部发布《2017年药品流通行业运行统计分析报告》

6月21日，商务部发布《2017年药品流通行业运行统计分析报告》，从整体来看，2017年大型药品批发企业销售增速明显放缓，药品零售企业连锁率进一步提高，医药电商开启资源整合的平台化发展之路，以及医药物流市场明显加剧。

15个药品医保支付参考价公示

6月20日，安徽省药监局发布通知，公示安徽省2017版基本医疗保险药品医保支付参考价（第二批）目录，公示期截至6月27日。根据通知，此次被列入《安徽省2017版基本医疗保险药品医保支付参考价（第二批）目录》的药品有15个，其中包括北京康辰药业股份有限公司的注射用尖吻蝮蛇血凝酶、吉林吉春制药股份有限公司的心可舒丸、浙江诚意药业股份有限公司的托拉塞米胶囊等。

新药

FDA批准首个包含传感器和APP的连续血糖监测系统

近日，美国FDA批准Senseonics公司的Eversense连续血糖监测（CGM）系统用于18岁以上的糖尿病患者。这是美国FDA批准的首个包含完全植入、可用90天的血糖检测传感器的CGM系统。

FDA批准Shire的遗传性血管性水肿新药用于儿童患者

近日，美国FDA批准Shire公司的CINRYZE(C1 脂酶抑制剂）用于在6岁以上的遗传性血管性水肿(hereditary angioedema, HAE)患者中预防血管性水肿的发作。CINRYZE早在2008年就被FDA批准在青少年和成年人中治疗HAE。本次批准进一步扩展了CINRYZE的适用患者群。

9价HPV疫苗获优先审评，有望扩大适用年龄

6月20日，默沙东（MSD）宣布，FDA已接受该公司的GARDASIL?9疫苗扩大适应症的申请（sBLA）。Gardasil 9是一款九价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，用来预防9类HPV引起的癌症和疾病。此次申请将Gardasil 9疫苗使用的年龄范围从已批准的9到26岁，扩展到27至45岁的女性和男性。

企业

中信资本终止要约收购哈药

6月20日，哈尔滨市国资委出具《关于终止本次哈药集团增资扩股有关事宜的通知》。6月21日，哈药股份发布公告，宣布中信资本终止对其要约收购。哈药集团混改之路，暂时停止。

益丰大药房拟13.84亿元收购石家庄新兴药房86.13％的股份

6月22日晚间，益丰大药房连锁股份有限公司发布公告，以发行股份和支付现金方式收购石家庄新兴药房连锁有限公司86.31%的股份，加上之前益丰药房所持有的新兴药房4.69%的股份，本次交易完成后，益丰药房所持新兴药房股权的比例将增至91%，处于绝对控股地位，由此，益丰药房将一步踏进河北和北京市场，势力范围由中南华东七省市延展至中南华东华北共九省市。

绿叶制药目标2025年跻身全球制药TOP50

6月22日，绿叶制药集团在香港举行“国际合作战略发布会”。绿叶制药集团董事长刘殿波在会上表示：“从2019年开始，绿叶制药将逐渐进入收获期，计划每年在全球上市至少一款新药。同时，我们也在对公司下一个5~10年的发展进行深度布局，围绕全球研发、全球制造和全球市场三大战略业务领域开展全球合作，以保证绿叶制药‘2025年跻身全球制药公司前50强’的战略目标达成。”

鸿茅药酒起诉律师损害商誉被驳回：不构成侮辱诽谤

鸿茅药酒公司与律师程远名誉权纠纷一案有了最新进展。6月21日，涉案被告、北京炜衡（上海）律师事务所执业律师程远向媒体表示，上海市闵行区人民法院于6月13日宣判，驳回了原告鸿茅药酒的诉求。

复宏汉霖的曲妥珠单抗海外商业化权授予Accord公司

6月22日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（即HLX02）开展独家商业化等许可权利。

据了解，HLX02为复星医药及子公司自主研发的单克隆抗体生物类似药，主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症，该产品用于治疗乳腺癌适应症已于中国、乌克兰、波兰等国处于III期临床试验中。

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国务院发令：新一轮医药准入谈判即将启动！

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